2020年01月17日,根據全國藥品集中帶量采購(第二批)中標結果顯示,中關村科技(證券代碼:000931)旗下北京華素制藥股份有限公司(以下簡稱:北京華素)的處方藥業務主力產品富馬酸比索洛爾(商品名:“博蘇”)(規格:2.5mg、5mg),被納入全國藥品集中帶量采購(第二批)中選藥品目錄,公司有望在不斷鞏固當前研發和渠道優勢基礎上,加快由仿制向創新轉型升級。
產品品質獲進一步認可 擴大銷量鞏固市場地位
全國藥品集中帶量采購是一次自上而下、全面貫徹的藥品招采模式探索。政策最重要的目標是實現藥品降價,鼓勵高質量本土藥品,促進仿制藥對原研藥的替代,從而“確保群眾用上質優價廉的藥品,探索市場主導藥價形成機制”。
作為中關村科技在心血管領域的重點品種,博蘇用于高血壓、冠心病的治療,于 1995 年獲得新藥證書及生產批件,是國內第一個上市銷售的β1-腎上腺素能受體阻滯劑,至今在該領域市場份額穩居前列。博蘇是國家藥品審評中心289目錄品種,連續入選2017、2019版《國家醫保目錄》,本次進一步納入帶量采購范圍,表明公司產品品質獲得國家權威認可。


通過一致性評價是入選全國藥品集中帶量采購的門檻,博蘇(規格:2.5mg、5mg)已于2019年7月全部通過一致性評價,產品的臨床競爭力大大提高。隨著國家帶量采購從4+7城市推向全國,公司產品有望進一步在全國市場鞏固優勢競爭地位。目前,同類企業非中選品種僅能分享帶量采購以外的市場份額,這使得部分非中選藥品選擇在帶量采購地區主動降價,相比之下,同樣面臨降價,公司博蘇產品可及性逐步上升,助推銷量持續增長,將享有更多的市場競爭主動權。公司各類產品在帶量采購帶動下不斷提高品牌認知度及美譽度,將進一步鞏固市場占有率。
加快創新升級 提升在醫藥行業競爭實力

中關村科技此前在與投資者交流中表示,國家帶量采購等醫藥新政減輕了患者負擔、有利于醫院深化改革,新政的出臺是對各方有益的事情,藥品降價的同時,帶量采購先付款減輕了企業負擔。
同時,中關村科技已拿出應對措施:首先,加大研發投入,驅動產品創新,豐富產品線,提高產品的市場競爭力;其次,進行學術推廣和品牌營銷,加強公司產品在業內及消費者心中的認知度;第三,加強成本控制,降低產品成本;第四,業務渠道進一步下沉,大力開發空白市場,擴大銷售規模。
如,用于高血壓、心絞痛治療的琥珀酸美托洛爾原料藥及緩釋片,由北京華素完成中試研究工作并向其全資子公司山東華素制藥有限公司(以下簡稱:山東華素)轉讓了該項目的原料藥生產技術,2019年10月山東華素獲得山東省藥品監督管理局核發新的《藥品生產許可證》生產該產品。該產品國內只有1家進口注冊,無其他企業獲批生產,公司心血管產品線由此得到豐富,品種進一步增加。
根據中關村科技1月20日發布的《2019年度業績預告》,2019年度,主要藥品博蘇銷售收入超過3.5億元,再創歷史新高;元治(鹽酸貝尼地平片)繼續實現高速增長,銷售收入突破2億元;下屬醫藥公司多多藥業有限公司生產經營穩健,凈利潤同比增長約20%,上市公司全年實現凈利潤約1億元,保持了增長勢頭。

本次北京華素的博蘇為第二順位中標企業,中標價格較為合理,有利于進一步擴大該產品市場占有率。當前中關村科技將繼續加大子公司山東華素制藥重點產品抗高血壓藥元治和北京華素甲磺酸托烷司瓊注射液的市場開發力度,保持其快速增長,彌補博蘇銷售收入和利潤的短期內下滑帶來的影響。在此基礎上,盡快啟動鹽酸丁螺環酮片、鹽酸羥考 酮片鹽酸納曲酮片、甲磺酸托烷司瓊片銷售工作以保持公司總體經營業績的相對穩定。持續豐富研發管線,加速推出新產品,力爭在新一輪醫藥變革中不斷提升競爭優勢。
關于博蘇
北京華素的富馬酸比索洛爾片(商品名:博蘇)于1995年獲得新藥證書及生產批件,是國內率先上市銷售的β1-腎上腺素能受體阻滯劑,用于高血壓、冠心病的治療。
2019年6月21日,博蘇(2.5mg)獲《藥品補充申請批件》,成為該品規首家通過一致性評價的企業。同日,博蘇(5mg)亦獲得《藥品補充申請批件》,北京華素成為富馬酸比索洛爾國內仿制企業中通過一致性評價規格最全的企業。