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近日，中關村科技全資子公司北京中關村四環醫藥開發有限責任公司之控股子公司北京華素制藥股份有限公司（簡稱：華素制藥）以6,000萬元的價格向中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所購買的國家1類新藥知母皂苷BII原料藥、膠囊，已取得臨床批件。按照合同，雙方聯合申報該品種的臨床研究批件、新藥證書和生產批件。

知母皂苷BⅡ系列藥物是軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所自主開發、國際首創的新型中藥有效成分腦血液循環改善劑。該課題組十余年研究表明，知母皂苷BⅡ對老年癡呆癥、腦缺血、抗血小板凝集、抗氧化、降血壓、降血糖、降脂等均具有一定療效，對大鼠腦缺血導致的學習和記憶障礙有顯著的改善作用。基于知母皂苷防治老年性癡呆的用途、新的甾體皂甙、分離制備方法、防治腦卒中的新用途、合成方法等4個系列、26項發明專利已獲得授權，并全部獨家許可華素制藥。

知母皂苷BII口服可顯著改善多種擬癡呆模型動物的學習記憶功能，其活性在某些方面優于臨床一線治療藥物。未來有望成為療效肯定、安全性好、具有我國自主知識產權的新型抗癡呆藥物。

資料表明，阿爾茲海默癥（AlzheimerDisease，簡稱AD），又稱為老年癡呆癥，是一種漸進性的神經功能退化性失調癥，是目前全球影響最廣、最常見的神經系統退行性疾病之一。全球AD權威組織Alzheimer’s Disease International公布的最新數據顯示，全球大概每3秒鐘就有1例AD患者被確診，2015年全球AD患者約為4680萬，預計到2050年全球AD患病人數將達到1.315億人。而中國65歲以上老人AD的發病率為4%~6%，目前各類癡呆癥患者約為600萬，患病人數每20年將翻一番。

近年來，市場需求的快速增長拉動了老年癡呆用藥市場持續增長。根據中國醫藥工業信息中心PDB數據庫統計顯示，2017年國內重點醫院癡呆治療用藥為44.57億元人民幣，全球癡呆治療用藥銷售額為61.06億美元，以上數據不含預防用藥，可見中國市場有巨大的增長潛力。

日前，中關村董事長侯占軍做客證券時報e公司微訪談時表示，目前抗老年癡呆領域國際上尚無很好的特效藥物，而據國內樣本醫院銷售統計，癡呆治療藥物市場一直保持持續增長趨勢。知母皂苷BII膠囊作為目前國際上唯一的中藥一類抗老年癡呆藥物，無化藥所致副作用，其上市后的市場規模有巨大潛力可期。

截至披露日，涉及知母皂苷BII相關產品的26項專利的獨占許可已完成使用權轉讓。知母皂苷BII相關保健食品——智參顆粒的國產保健食品新產品注冊申請，已于去年獲國家食品藥品監督管理總局受理?？梢灶A見，華素制藥在AD預防、治療上的組合拳將為患者帶來巨大健康利好。

公司表示，華素制藥將按照《藥物臨床試驗批件》審評結論的要求，開展相關研究，并適時開展藥物臨床試驗。