近日,中關村科技旗下多多藥業有限公司(以下簡稱“多多藥業”)核心產品鹽酸曲馬多注射液(規格:2ml:100mg)已正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)的仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。標志著多多藥業在該產品的研發、生產質量控制上達到了國家要求的與原研藥同等的質量標準。
鹽酸曲馬多是一種中樞性鎮痛藥,其注射液劑型在術后鎮痛、癌癥疼痛、創傷性疼痛等中重度疼痛管理中應用。本次通過一致性評價,是國家權威部門對多多藥業鹽酸曲馬多注射液符合國家仿制藥質量和療效一致性評價標準的權威認可。這意味著多多藥業的該產品在含量、雜質控制、穩定性等關鍵質量屬性上,均達到國家規定的與原研藥質量和療效一致的要求。這是多多藥業長期堅持“源頭把控質量”理念和持續投入技術創新的成果。公司研發團隊嚴格參照國家相關技術指導原則,對產品處方工藝進行了深度優化,對生產過程實施了更加嚴苛的質量控制標準,并完成了全面的體內外研究。

此次鹽酸曲馬多注射液的成功過評,是多多藥業發展歷程中的一個重要里程碑。它不僅是對公司現有產品實力的肯定,更是對公司研發、生產、質量管理體系綜合能力的驗證。中關村科技旗下多多藥業將以此為契機,繼續推進研發創新工作,持續提升產品質量標準,為中關村科技在大健康產業的高質量發展貢獻力量。