
近日,中關(guān)村科技旗下山東華素制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東華素制藥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的格列吡嗪分散片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,確認(rèn)山東華素制藥格列吡嗪分散片(規(guī)格5mg)視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。至此,山東華素制藥的全部產(chǎn)品均通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

格列吡嗪分散片(規(guī)格5mg),注冊(cè)商標(biāo)”元坦”,2003年上市,原化學(xué)藥品第四類,國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型產(chǎn)品,適應(yīng)癥為:格列吡嗪用于輔助飲食和運(yùn)動(dòng),改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。本次格列吡嗪分散片(規(guī)格5mg)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。