近日,中關村科技下屬公司北京華素制藥股份有限公司(以下簡稱:北京華素)收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,鹽酸阿羅洛爾片(規格:10mg)上市許可申請獲得受理。
01 基本信息
藥品名稱:鹽酸阿羅洛爾片
劑型:片劑
規格:10mg
申請事項:境內生產藥品注冊上市許可
注冊分類:化學藥品4類
申請人:北京華素制藥股份有限公司
受理號:CYHS2502307
結論:經審查,決定予以受理
02 藥品其他相關情況
鹽酸阿羅洛爾片是一種α-β受體阻滯劑,適用于治療原發性高血壓(輕度-中度)、心絞痛、心動過速性心律失常、原發性震顫。本品進口原研藥已于1995年在中國境內獲批上市。