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近日，中關村科技下屬公司山東華素制藥有限公司（以下簡稱：山東華素）“琥珀酸美托洛爾原料藥”，通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，并獲得國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。

01 基本信息

化學原料藥名稱：琥珀酸美托洛爾

申請事項：境內生產化學原料藥上市申請

受理號：CYHS2460273

通知書編號：2025YS00723

生產企業：山東華素制藥有限公司

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。質量標準、標簽及生產工藝照所附執行。

02 藥品其他相關情況

美托洛爾最早于1969年在瑞典的Hassle實驗室研發成功，是一種選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，通過藥物與β1受體結合，拮抗神經遞質和兒茶酚胺對β受體的激動作用，提高血管平滑肌對血管介質的敏感性，抑制腎素的分泌。臨床上用于治療高血壓、心絞痛、心力衰竭。